의료기기법령상에서 제시하는 의료기기 임상시험 실시기준에 해당하지 않은 것은? – 의공기사 (2016년 10월 1일 기출문제) #공퀴즈 #닷컴

안녕하세요

오늘은 공돌이님께서 풀이하신
의공기사 2016년 10월 1일 기출문제 60번입니다!

60. 의료기기법령상에서 제시하는 의료기기 임상시험 실시기준에 해당하지 않은 것은?

1. 임상시험계획서에 의하여 안전하고 과학적인 방법으로 실시할 것

2. 식품의약품안전청장이 지정하는 임상시험기관에서 실시할 것

3. 임상시험은 임상시험계획의 승인 또는 변경 승인을 얻은 날부터 2년 이내에 개시할 것

4. 임상시험 전에 임상시험자료집을 임상시험자에게 비공개로 할 것

정답은 4번

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